IT-Compliance

Compliance bildet als Teil des Dreigestirns Governance, Risk und Compliance (GRC) einen zentralen Aspekt der modernen geschäftlichen Anforderungen an die IT. GRC steht dabei im Spannungsfeld von regulatorischen Anforderungen, Geschäftszielen und ihrer Umsetzung durch die Informationstechnologie. Dabei ist unbestritten, dass IT eine wichtige Rolle bei der Realisierung von Compliance-Programmen spielt, da nahezu alle wichtigen Geschäftsprozesse auf IT-Systemen basieren. Zusätzlich erfordern neue IT‐Strategien wie Cloud Computing eine Auseinandersetzung mit GRC.

Dazu gehören:

  • sicherer Umgang mit Informationen,
  • effiziente, transparente Geschäftsabläufe,
  • Schutz von Informationen und Systemen,
  • Nachvollziehbarkeit von Prozessen und Entscheidungen.

Die Firma Symotech AG betreibt Computer Center Infrastrukturen und unterstützt den Betrieb von Applikation-Systemen für verschiedene Unternehmen. Symotech beschreibt die implementierten und unterstützten GxP-kritischen Systeme und geschäftskritische Applikationen und folgt dabei den GAMP5-Richtlinien über die Validierung von computerisierten Systemen.

Standardisierte Prozesse stellen sicher, dass Änderungen und Konfigurationen an diesen Systemen den genannten Richtlinien folgen.

Das implementierte Qualitätsmanagement-System stellt die Bereitstellung von operationellen Infrastruktur-Services messbar sicher.

Reguläre GxP-Qualitätschecks und Mitarbeitertrainings gewährleisten die Adaption und das Verständnis für die Einhaltung der Prozesse, welche für die Einhaltung der Regulationen für pharmazeutische und medizinische IT-Infrastrukturen Voraussetzung sind.

In regelmässigen Audits, durchgeführt von externen Auditstellen unsere Kunden, werden folgende Bereiche überprüft:

  • Generelle Informationen / Organisation
  • Facility Management
  • Quality System
  • Validation / Qualification
  • Incident Management
  • Change Management
  • Problem Management
  • Release Management
  • Operation / Monitoring
  • Backup / Restore
  • Reliability / Disaster Recovery
  • Service Level Agreement
  • Security and external system access
  • Training
  • Document Review and Approval
  • Quality Management

Kontakt

Ihr Ansprechpartner

Jacques Weber
Tel. 056 268 85 70
E-Mail

Symotech AG
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CH-5314 Kleindöttingen

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